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提问人:网友jnruankao 发布时间:2022-01-06
[主观题]

洁净室(区)的温度和相对湿度,一般应控制在()。A.温度18~24℃,相对湿度55%~75%B.温度18~

洁净室(区)的温度和相对湿度,一般应控制在()。

A.温度18~24℃,相对湿度55%~75%

B.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

C.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

D.温度18~26℃,相对湿度35%~55%

E.温度18~28℃,相对湿度55%~75%

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第1题
洁净室(区)的温度一般控制在(),相对湿度控制在()。A18-24℃ B18-26℃ C45%-6

洁净室(区)的温度一般控制在(),相对湿度控制在()。

A18-24℃

B18-26℃

C45%-60%

D45%-65%

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第2题
药品生产洁净室(区)的温度和相对湿度,一般控制在()。
药品生产洁净室(区)的温度和相对湿度,一般控制在()。

A、温度18-26°C,相对湿度45%-65%

B、温度18-24°C,相对湿度45%-65%

C、温度18-26°C,相对湿度35%-55%

D、温度18-28°C,相对湿度55%-75%

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第3题
洁净室(区)的温度和相对湿度,无特殊要求时,温度应控制在 摄氏度,相对湿度控制在()

A.22±2℃;45±10% ○

B.22±4℃;55±10% ○

C.22±4℃;45±10%

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第4题
洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在()摄氏度。

A.2-10

B.15-26

C.18-26

D.10-30

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第5题
下列有关洁净室布局的正确叙述是()

A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸

B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%

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第6题
洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18~28℃,相对湿度控制在45%~65%,空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应当大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应当有指示压差的装置()
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第7题
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在

A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

B.温度18~24℃,相对湿度45%~75%

C.温度18~26℃,相对湿度40%~60%

D.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

E.温度18~26℃,相对湿度45%~70%

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第8题
下列说法错误的足()。

A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯

D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%

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第9题
与GMP关于洁净室区的规定不符的有()

A.洁净室要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45-75%

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第10题
洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度及相对湿度应分别控制在()。

A.温度18~25℃,湿度40%~60%

B.温度18~26℃,湿度45%~65%

C.温度18~25℃,湿度45%~65%

D.温度18~26℃,湿度40%~60%

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