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提问人:网友winwarwang 发布时间:2022-01-06
[单选题]

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是()。

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β-内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品

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匿名网友[157.***.***.182]选择了 C
1天前
匿名网友[187.***.***.38]选择了 A
1天前
匿名网友[145.***.***.186]选择了 C
1天前
匿名网友[192.***.***.61]选择了 D
1天前
匿名网友[131.***.***.187]选择了 D
1天前
匿名网友[204.***.***.4]选择了 C
1天前
匿名网友[204.***.***.10]选择了 C
1天前
匿名网友[72.***.***.222]选择了 A
1天前
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更多“《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是()。 A.生产青霉素类等高致敏”相关的问题
第1题
《药品生产质量管理规范》规定,生产全过程应当有记录,偏差经过需调查但不需要记录。()
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第2题
生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求
和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()

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第3题
药品监管部门通过监督检查发现,被检查单位基本符合药品生产质量管理规范要求,但需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取()措施。

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产、销售、使用、进口

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第4题
根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是
生产

A、青霉素类等高等致敏性药品

B、β-内酰胺结构类药品

C、强度微生物及芽胞菌制品

D、激素类、抗肿瘤类化学药品

E、孕妇药品

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第5题
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()

A.负责药品价格的监督管理工作

B.负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

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第6题
根据《药品管理法》规定,有下列()情形,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B.未经批准开展药物临床试验

C.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

D.使用未经核准的标签、说明书

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第7题
药品委托生产需要提交的材料主要有( )

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样

E.委托生产合同

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第8题
根据《药品管理法》规定,有下列情形,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动()

A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B.未经批准开展药物临床试验

C.药品上市许可持有人未遵守药品X生产质量管理规范

D.使用未经核准的标签、说明书

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第9题
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F
-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。

1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。

2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。

3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。

6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。

7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。

8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。

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第10题
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F

A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。

1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。

2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。

3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。

6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。

7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。

8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。

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