关于以儿童作为受试者,正确的是
A、儿童是弱势群体,在任何情况下都不能使用儿童作为实验的受试者
B、如果以儿童为受试者能够取得比用成人为受试者更好的实验结果,就可以为使用儿童为受试者进行伦理辩护
C、以儿童为受试者必须得到其监护人的同意,而且实现必须经过动物或成人实验证明其有益无害
D、只要父母同意,使用儿童为人体实验的受试者就可以得到伦理学辩护
E、当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
A、儿童是弱势群体,在任何情况下都不能使用儿童作为实验的受试者
B、如果以儿童为受试者能够取得比用成人为受试者更好的实验结果,就可以为使用儿童为受试者进行伦理辩护
C、以儿童为受试者必须得到其监护人的同意,而且实现必须经过动物或成人实验证明其有益无害
D、只要父母同意,使用儿童为人体实验的受试者就可以得到伦理学辩护
E、当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
关于以儿童作为受试者,正确的是
A、儿童是弱势群体,在任何情况下都不能使用儿童作为实验的受试者
B、如果以儿童为受试者能够取得比用成人为受试者更好的实验结果,就可以为使用儿童为受试者进行伦理辩护
C、以儿童为受试者必须得到其监护人的同意,而且实验必须经过动物或成人实验证明其有益无害
D、只要父母同意,使用儿童为人体实验的受试者就可以得到伦理学辩护
E、当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期通常为1周或2周
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.儿童用药以健康儿童作受试者
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
B.对精神病患者,其条件满足已通过伦理审批的方案中的入排标准,研究者认为受试者参加试验符合其本身利益,由其法定监护人签署
C.已经满了8岁的儿童,能自己表达是否同意加入试验,在其法定监护人签署知情同意书的基础上,儿童也应当表达同意
D.在紧急情况下,无法取得受试者本人或其法定监护人的知情同意书时,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物/医疗器械有望挽救生命、恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者。此类受试者的纳入应事先写入试验方案,提前征得伦理委员会的同意,并应尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意
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