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提问人：网友15***739 发布时间：2022-01-06
[单选题]

熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作()检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。

A.95%

B.90%

C.100%

D.98%

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匿名网友[13.***.***.208]选择了 A
1天前
匿名网友[232.***.***.66]选择了 B
1天前
匿名网友[27.***.***.212]选择了 A
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[214.***.***.231]选择了 A
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1天前
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1天前
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更多“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作（)检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进”相关的问题
第1题
2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保

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第2题
2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作100%的检漏试验，其它包
装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因，除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外，目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍，国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程，以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品，可不必执行100%检漏的要求，只按要求进行相应的验证即可，这么做是否可行？（FL1-77）

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第3题
关于注射剂容器的质量要求叙述错误的是()

A.安瓿玻璃应无色透明，不得有气泡、麻点及沙粒

B.应具有低的膨胀系数和优良的耐热性

C.熔点较高，易于熔封

D.要有足够的物理强度

E.应具有高度的化学稳定性

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第4题
为避免安瓿截面玻璃屑落入安瓿内，常用火焰喷烧。该操作称为()。

A.灌注

B.洗涤

C.检漏

D.圆口

E.熔封

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第5题
为避免安瓿截面玻璃屑落入安瓿内，常用火焰喷烧。该操作称为A．灌注B．熔封C．检漏D．洗涤E．圆口

为避免安瓿截面玻璃屑落入安瓿内，常用火焰喷烧。该操作称为

A．灌注

B．熔封

C．检漏

D．洗涤

E．圆口

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第6题
关于注射剂的容器的说法正确的有（）

A.常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶或塑料袋等

B.容器应足够透明，以便于内容物的检视

C.容器的密封性须用适宜的方法确证

D.容器用胶塞要有足够的弹性和稳定性

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第7题
如用安瓿称量挥发性液体试样时，试液吸入安瓿后，应用小火熔封毛细管收缩部分，并且将熔下的毛细管部分应赶去试样，和安瓿一起称量。（）
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第8题
如用安瓿称量挥发性液体试样时,试液吸入安瓿后,应用小火熔封毛细管收缩部分,并将熔下的毛细管部分应赶去试样,和安瓿一起称量。（)
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第9题
在称量挥发性液体试样时,下列说法不正确的是（)。

A.用火焰将安瓿球泡部进行微热,赶出空气

B.试液吸入安瓿中,应不超过球泡的2/3

C.应用小火熔封毛细管收缩部分,并将熔封后的安瓿进行称量

D.盛装沸点低于20℃的试样时应带上有机玻璃防护面罩

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第10题
在称量挥发性液体试样时,如用安瓿直接称量,()不是其注意事项。
在称量挥发性液体试样时,如用安瓿直接称量,（)不是其注意事项。

A、盛装沸点低于20℃的试样时应带上有机玻璃防护面罩

B、试液吸入安瓿中,应不超过球泡的2/3

C、用小火熔封毛细管收缩部分,将熔下的毛细管部分应赶去试样,并和安瓿一起称量

D、称量速度要快,减少挥发损失

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