题目内容
（请给出正确答案）
新药的临床前研究包括的内容是
A、生物等效性试验
B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究
C、不良反应的考察
D、人体安全性评价
E、科研文章
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新药的临床前研究，应包括的内容是
A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B．生物等效性试验，确定新的化学结构
C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D．不良反应的考察，确保药品的安全性
E．人体安全性评价，多中心临床试验
临床试验和生物等效性试验是新药的
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
A．药品包装
B．药品内包装
C．药品外包装
D．临床前研究
E．临床研究
临床试验和生物等效性试验是新药的E．
A．临床研究
B．生物等效性试验
C．临床试验
D．I期临床试验
E．Ⅲ期临床试验
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是
A.原研药是原创性的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市
B.原研药制备工艺先进，原料纯度有保障，成分比例稳定
C.仿制药上市前不需要在健康人身上进行生物等效性研究，临床使用经验也少
D.原研药在上市前要经过长时间、广范围（健康人、患者、特殊人群）的临床研究，上市后临床使用检验时间长
A．新药申请
B．药物的临床研究
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．Ⅰ期临床试验
临床试验和生物等效性试验称为
药物临床研究包括的内容是
A．动物药代动力学试验
B．生物等效性试验和临床试验
C．临床试验
D．药物稳定性、药理和毒理
E．生物等效性试验
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