药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验
新药的临床前研究,应包括的内容是
A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B.生物等效性试验,确定新的化学结构
C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D.不良反应的考察,确保药品的安全性
E.人体安全性评价,多中心临床试验
药物的临床研究包括了
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
药物的临床前研究包括了()
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和临床等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
A.药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择
B.处方筛选、制备工艺、检验方法
C.质量指标、稳定性
D.药理、毒理、动物药代动力学等
A.试验用药品的物理、化学和药学特性
B.试验用药品的非临床药理学研究
C.试验用药品的动物药代动力学及代谢研究
D.试验用药品生产工艺资料和数据
E.试验用药品的人体内药代动力学及代谢研究
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()
A.药物的合成工艺、提取方法
B.理化性质及纯度、剂型选择
C.处方筛选、制备工艺
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
E.人体药代动力学研究
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