空气洁净度为D级的医药洁净室温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%。()
空气洁净度为D级的医药洁净室温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%。()
空气洁净度为D级的医药洁净室温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%。()
A.空气洁净度A级、B级、C级洁净室可设置地漏
B.空气洁净度A级、B级、C级、D级洁净室可设置地漏
C.空气洁净度A级、B级洁净室内不可设置地漏
D.空气洁净度C级、D级洁净室应少设置地漏
E.地漏设置应易于清洗与密封,地漏材质不易于腐蚀
A.1.48PC/L
B.1.52PC/L
C.1.56PC/L
D.1.63PC/L
《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括
A、100级
B、10,000级
C、100,000级
D、300,000级
E、1,000,000级
某工业园区洁净室的空气洁净度等级为(N)6级。室外大气尘浓度(大于等于0.5μm)为30×104pc/L,室内单位容积发尘量G=1.8×104pc/(min.m3),采用一次回风系统,回风比S=0.8粗效过滤器效率η粗(大于等于0.5μm),中效过滤器效率η中=300(大于等于0.5μm)。考虑不均匀分布系数φ=1.1,按不均匀分布计算理论。换气次数nv=60.5h-1,安全因数a=0.6,末级空气过滤器的效率(大于等于0.5μm)必须大于________。已知:(0.1/0.1)=1;(0.1/0.2)2.08=0.2365;(0.1/0.3)2.08=0.1018;(0.1/0.5)2.08=0.03517。
A.99.9%
B.99.99%
C.99.999%
D.100.00%
药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()
A.100级洁净区
B.1万级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
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