题目内容
（请给出正确答案）
A.设备标识
B.设备的制造商名称、型号、序列号或其他惟一性识别
C.制造商的联系人和电话
D.到货日期和投入运行日期
E.制造商的说明书或其存放处
参考答案
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D.ISO15189
E.医学实验室质量体系的基本标准
A.实验室必须有保证开展工作的空间
B. 必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
C. 实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠
D. 实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E. 实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是
A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C、员工不得审核自己的工作
D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
A.所有记录应易于阅读，便于检索
B.记录可存储于任何媒介
C.实验室应提供适宜的存放记录的环境
D.实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间
E.记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定
A.实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室资源有效及可靠
C.实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D.实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据
E.实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
A.为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效
B.对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限
C.手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文
D.修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期
E.修订的文件应尽快正式重新发布
A.实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C.员工不得审核自己的工作
D.实验室必须每6个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E.内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
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