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A.药品研究与开发组织B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品招标代理组织 专门
A.药品研究与开发组织
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品招标代理组织
专门从事药品招标代理业务的中介机构是
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A.药品研究与开发组织
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品招标代理组织
专门从事药品招标代理业务的中介机构是
A.要起营养滋补作用的药品,各类药品中果味制剂,口服泡腾剂
B.部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类
C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)
E.劳动保障部门规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品
A.每名受试者编码依序进行
B.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治
C.每名受试者依密码编组,申办者,研究者知情的方案进行
D.受试者自愿结合的方案进行
E.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
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