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提问人：网友yahoo120 发布时间：2022-01-06
[多选题]

经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂

A.按械准字号批准

B.按药准字号批准

C.都不是

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1天前
匿名网友[128.***.***.56]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[233.***.***.193]选择了 A
1天前
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第1题
体外诊断试剂经营企业应建立（）、（）、（）、（）、（）等内容的质量管理记录。
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第2题
经营体外诊断试剂相应的经营面积不得小于()㎡，仓储面积不得小于()㎡。
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第3题
经营体外诊断试剂配备仓库必须不少于（）㎡，冷库不少于（）m³。
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第4题
如果客户的《第二类医疗器械经营凭证》经营范围是：批发：二类医疗器械（不含体外诊断试剂），不可以购进一类体外诊断试剂的产品（）
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第5题
体外诊断试剂经营企业（）、（）、（）、（）等工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
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第6题
体外诊断试剂（）应当加强体外诊断试剂全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的体外诊断试剂的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任

A.上市许可持有人

B.注册人、备案人

C.生产厂家

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第7题
供应商为药品经营企业是，对方提供的《药品经营许可证》经营范围为（）可认定为对方有体外诊断试剂（药品）经营权限

A.体外诊断试剂（药品）

B.生物制品

C.中药饮片

D.化学药制剂

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第8题
体外诊断试剂（药品）经营企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定，经营冷藏、冷冻体外诊断试剂的，还应当对温湿度自动监测系统进行验证（）
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第9题

体外诊断试剂注册事项包括（）和（）。

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第10题
从事体外诊断试剂医疗器械经营人员中，不需要配备具有相关专业或者职业资格的人员（）
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