体外诊断试剂(药品)经营企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定,经营冷藏、冷冻体外诊断试剂的,还应当对温湿度自动监测系统进行验证()
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专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规
A大学本科以上学历或中级以上专业技术职称
B大学专科以上学历或高级以上专业技术职称
C大学本科以上学历或初级以上专业技术职称
D大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给()。
A.《医疗器械经营企业许可证》
B.《药品经营许可证》
A.体内使用的诊断药品
B.用于血源筛査的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于维生素测定的体外诊断试剂
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
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