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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-06
[判断题]

体外诊断试剂(药品)经营企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定,经营冷藏、冷冻体外诊断试剂的,还应当对温湿度自动监测系统进行验证()

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第1题
下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()

A.化学药

B.中成药

C.药品类体外诊断试剂

D.抗肿瘤药品

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第2题
《体外诊断试剂注册管理办法》同样适用于按照药品进行管理的体外诊断试剂()
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第3题
专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、

专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规

A大学本科以上学历或中级以上专业技术职称

B大学专科以上学历或高级以上专业技术职称

C大学本科以上学历或初级以上专业技术职称

D大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

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第4题
符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给()。A.《医疗器械经营企业许可证

符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给()。

A.《医疗器械经营企业许可证》

B.《药品经营许可证》

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第5题
根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有()

A.药品类体外诊断试剂

B.中药材、放射性药品

C.生物制品、医疗用毒性药品

D.中药饮片、中成药

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第6题
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()。

A.体内使用的诊断药品

B.用于血源筛査的体外诊断试剂

C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

D.用于维生素测定的体外诊断试剂

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第7题
负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第8题
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

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第9题
国家实行药品不良反应报告制度,()应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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第10题
经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂

A.按械准字号批准

B.按药准字号批准

C.都不是

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第11题
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。()

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。()

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