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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。（)

受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()

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第1题

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第2题

()每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究者

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第3题

临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

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第4题

研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。()

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第5题

研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。()

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第6题

只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。()

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第7题

不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()

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第8题

研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()

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第9题

研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。()

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第10题

研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。()

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