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提问人：网友tangyu92
发布时间：2022-01-06
[主观题]
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。（)
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。()
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第2题
下列有关研究者的要求正确的是（）
A.研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称
B.研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
C.研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备
D.研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持
E.只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者
第5题
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
第6题
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
第7题
负责临床试验的研究者应具备的条件包括()。
A.在医疗构中具有相应专业技术务任职和行医资格，具有试验方案中所要求的专业知识和经验
B.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导
C.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D.有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备
第9题
根据《药物临床试验机构管理规定》，对于主要研究者要求具有高级职称并具有药物临床试验的经验，具体为（）
A.参加过1个以上药物临床试验
B.参加过2个以上药物临床试验
C.参加过3个以上药物临床试验
D.参加过3个以上临床研究
第10题
在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由（)做出。参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
