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厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。
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CMP规定,厂房的合理布局主要按
A.领导意图和专家意见
B.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C.生产厂长的生产工作经验
D.采光和照明
E.周边环境
A. 领导意图和专家意见
B. B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C. C.生产厂长的生产工作经验
D. D.采光和照明
E. E.周边的环境
GMP规定,厂房的合理布局主要按()。
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.周边环境
D.领导意图和专家意见
E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.周边环境
D.领导意图和专家意见
E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
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