产尘操作间(如如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁()
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产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。()
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
A.负压
B.正压
C.正负压都可以
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
A.生产开始或结束时
B.交接班时
C.设备出现故障时
D.生产过程中出现其他异常情况时
A.仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控
B.接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响
C.不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放
D.取样区的空气洁净度级别可以适当低于生产要求的级别
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