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提问人：网友jimison 发布时间：2022-01-06
[多选题]

下列关于中药管理的规定，说法正确的是

A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定

B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

C.生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定

E.城乡集贸市场可以出售中药饮片

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1天前
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1天前
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更多“下列关于中药管理的规定，说法正确的是 A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管”相关的问题
第1题
下列关于中药管理的规定，说法正确的是

A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定

B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

C.生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片，国家另有规定的除外

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第2题
下列选项中，关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序，说法正确的有（)。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名

根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第4题
下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的A．凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国

下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的

A．凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行

B．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产

C．凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行

D．凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行

E．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A、药品说明书禁止使用未经注册

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是A.药品说明书应当列出全部活

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药昧

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第8题
下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法

下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6 个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

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第9题
下列关于《药品管理法》对中药管理和销售的说法正确的有（）

A.国家实行中药品种保护制度

B.城乡集市贸易市场可以出售中药材,但不得出售中药材以外的药品

C.城乡集市贸易市场可以出售中药, 但不得出售中药以外的药品

D.药品经营企业销售中药材,必须标明产地

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