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提问人：网友黄静
发布时间：2023-07-26
[多选题]
伦理委员会不应成立在（）。
A.申办者单位
B.医疗机构
C.卫生行政管理部门
D.监督检查部
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第6题
发生严重不应事件后，申办者的做法不对的是（）
A、与研究者共同研究，采取必要措施以保i正受试者安全
B、向药品监管部门报告
C、试验结束前，不向其他有关研究者通报
D、向伦理委员会报告
第9题
在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？（)
A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前
B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后
C.申办者药品检验完成后
D.申办者和临床研究单位签署合同后
第10题
临床试验必备文件用于证明（）在临床试验过程中遵守了《药物临床试验质量管理规范》和相关药物临床试验的法律法规要求
A.伦理委员会、研究者和申办者
B.伦理委员会、研究机构和研究者
C.研究者、申办者和监查员
D.申办者、监查员和稽查员
