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提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-25
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应当定期对产品召回系统的有效性进行评估（）
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制药企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。()
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第6题
企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括（)。A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检
企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括()。
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A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法。
B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因
C.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生。
D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录
第7题
产品模拟召回的意义：对销售过程中的异常产品进行模拟召回、追溯测试，评估产品回收管理程序体系的完善程度，并及时改进其不足之处，维护召回程序的有效性，检验各部门在产品回收管理方面的执行能力（）
第8题
义务机构应当对已建成的监测标准及时开展（)评估，并根据本机构客户、产品或业务和洗钱风险变化情况（)调整监测标准。
A.全面性，及时
B.有效性，及时
C.全面性，定期
D.有效性，定期
第9题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()
A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;
B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第10题
义务机构应当对已建成的监测标准及时开展（)评估，并根据本机构客户、产品或业务和洗钱风险变化情况（)调整监测标准。下列选项不正确的是：（)
A.全面性，及时
B.有效性，及时
C.全面性，定期
D.有效性，定期
第11题
依据《中国银监会关于印发银行业消费者权益保护工作指引的通知》，以下()说法是错误的。
依据《中国银监会关于印发银行业消费者权益保护工作指引的通知》，以下（)说法是错误的。
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A.银行业金融机构应当确保公平处理对同一产品和服务的投诉
B.银行业金融机构应当加强对投诉处理结果的跟踪管理
C.银行业金融机构应当建立消费者权益保护工作应急响应机制
D.银行业金融机构必须委托社会中介机构对其消费者权益保护工作情况进行定期评估，提高工作有效性
