受试者的选择和退出通常包括:()。
A、受试者的入选标准
B、受试者的排除标准
C、受试者退出临床试验的标准和程序
D、其他三项均是
A、受试者的入选标准
B、受试者的排除标准
C、受试者退出临床试验的标准和程序
D、其他三项均是
A.应有入选和排除标准
B.符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C.受试者应能获得健康效益
D.应获得受试者的知情同意书
E.应首先考虑志愿者
下列说法正确的是
A、受试者不可以退出试验
B、受试者只能在试验初期退出试验
C、受试者可在任何阶段随时退出试验
D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品
E、受试者只能在试验中期退出试验
A.受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限。
B.临床试验前和临床试验中允许的合并用药(包括急救治疗用药)或者治疗,和禁止使用的药物或者治疗。
C.评价受试者依从性的方法。
D.受试者的排除标准。
此题为判断题(对,错)。
A.受试者参加试验应是自愿的
B.在试验的任何阶段不得随意退出试验
C.必须向受试者说明有关试验的详细情况
D.必须使试验符合道德标准
E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明
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