题目内容
（请给出正确答案）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III 期临床试验
D.IV 期临床试验
E.人体生物利用度或生物等效性试验
参考答案
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B.药物生物利用度试验
C.药物生物等效性试验
D.药物的毒理试验
E.药物的I至IV期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
1.我国药事法律环境，是指以()为依据，以()为主体，由数量众多的单行药事法规、部门规章以及地方药事法规和地方药事规章组成的多层次、多门类的法律法规体系。
2. GLP和GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品()机构、人员、实验设施等和()机构的条件、职责、操作程序等做出规定，从而确保试验资料的真实可靠，试验操作标准规范，保障受试者利益和安全，保证和促进提高药品研究质量。
3.加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()。
4.()是药品生产和质量管理的基本准则。
5.()、()和《GSP认证工作程序》是保证药品经营过程的质量，对药品经营过程中影响药品质量的各种因素加以控制，确保药品质量的法律法规。
6. ( )规定了中药材生产和质量管理的基本准则，规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药国际化、现代化。
7.()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
8.()对药品的召回及其监督管理进行规定。
A、《药品非临床研究质量管理规定》（GLP）
B、《药品生产质量管理规范》 （GMP）
C、《药品经营质量管理规范》 （GSP）
D、《药品临床试验质量管理规范》 （GCP）
A.禁止向燃着的酒精灯里添加酒精
B.禁止用酒精灯引燃另一只酒精灯
C.用完酒精灯后，用嘴轻轻吹灭
D.如洒出的酒精在桌上燃烧，应立刻用湿抹布扑盖
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