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提问人:网友ysh_19850701 发布时间:2022-01-07
[主观题]

药品经营企业必须遵守()A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

药品经营企业必须遵守()

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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第1题

药品经营质量管理的基本准则是()。

A. 《药物非临床研究质量管理规范》

B. 《药品生产质量管理规范》

C. 《药品经营质量管理规范》

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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第2题

GMP的全称是

A、《药品临床试验管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《中药材生产质量管理规范》

D、《药品非临床研究质量管理规范》

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第3题

【判断题】GLP是指药品非临床研究质量管理规范。

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第4题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范

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第5题

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写.对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)

B.《药品生产质量管理规范》(GAP)

C.《药品经营质量管理规范}(GSP)

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)

E.《药物临床试验质量管理规范}(GCP)

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第6题
下列哪些为凡例的范畴A、精确度: 精密称量:千分之一 称...

下列哪些为凡例的范畴

A、精确度: 精密称量:千分之一 称量:百分之一

B、标准品、对照品

C、水浴温度:98-100摄氏度

D、【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭;遇湿气即缓缓水解。

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第7题
中国药典的附录包括:A、制剂通则B、对照品(标准品)色谱...

中国药典的附录包括:

A、制剂通则

B、对照品(标准品)色谱图

C、红外光谱图

D、物理常数测定方法

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第8题

药品的定义是什么?药品的特殊性有哪些?

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第9题
下列哪些描述是属于鉴别试验的范畴A、本品为白色,有丝...

下列哪些描述是属于鉴别试验的范畴

A、本品为白色,有丝光针状结晶或结晶性粉末,无臭,遇光易变质

B、重金属检查

C、熔点或熔程

D、易溶于乙醇,微溶于丙酮

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