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提问人:网友yangyiha 发布时间:2022-01-07
[主观题]

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第1题
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
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第2题
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第3题
()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。
A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第4题
未曾在中国境内上市的药品是()

成份与药品标准不符的是()

超过有效期的药品为()

用中药材加工制成的成品为()

用于生产各类制剂的药物为()

A. 假药

B. 劣药

C. 新药

D. 原料药

E. 中成药

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第5题
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()

A. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品

B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

C. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

D. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

E. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请

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第6题
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

E.高级抗菌药物

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第7题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

E.中成药

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第8题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业

A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗

B.可以向接种单位供应第二类疫苗

C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗

D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类 疫苗

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第9题
零售企业药品陈列要求中正确的是

A.非药品应当设置专区进行经营

B.第二类精神药品可以陈列在货架

C.处方药可以用开架自选的方式进行销售

D.药品陈列时应避免阳光直射

E.经营的罂粟壳不得陈列

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第10题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

A.应由医院自行到药品批发企业提货

B.应由药品批发企业将药品送至医院

C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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