成份与药品标准不符的是()超过有效期的药品为()用中药材加工制成的成品为()用于生产各类制剂的药物为()
A.假药
B. 劣药
C. 新药
D. 原料药
E. 中成药
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A.假药
B. 劣药
C. 新药
D. 原料药
E. 中成药
A.假药
B.劣药
C.新药
D.原料药
E.中成药
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
未曾在中国境内上市销售的药品是
A.新药
B.传统药
C.非处方药
D.特殊管理药品
E.国家基本药物
A.非处方药
B. 假药
C. 劣药
D. 新药
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理
D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.改变剂型与给药途径的药品
C.制成新的复方制剂
D.改变工艺,增加新的适应证
E.疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品
下列情况,按新药管理
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
未曾在中国境内上市销售的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药 根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定
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