以下哪项是有关一种试验药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编？（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

A、为申请药品注册而进行的临床前研究

B、为申请药品注册而进行的非临床研究

C、各期临床试验

D、人体生物利用度试验

E、人体生物等效性试验

GCP的适用范围是

A、为各期临床试验

B、为申请药品注册而进行的临床研究

C、申请药品注册而进行的临床前研究

D、人体生物等效性试验

E、人体生物利用度试验

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

A.临床试验

B.不良事件

C.临床前试验

D.伦理委员会

《药品临床试验管理规范》适用于（）。

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

A．新药各期临床试验

B．新药临床试验前研究

C．人体生物等效性研究

D．人体生物利用度研究

A.只在病人进行的研究

B. 只在动物进行的研究

C. 在人体进行的研究

D. 只在试验模型上进行的研究

E. 只在健康自愿者上进行的研究

A．临床试验

B．临床前试验

C．伦理委员会

D．不良事件

尽管有效的医学研究必须进行人体试验，但人体试验必须保护受试者的利益和健康。()

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

B．药品进行各期临床试验

C．药品生物等效性试验

D．药品的毒性试验

E．人体生物利用度试验