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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。（)A.知情同意B.知情同意书C.
[单选题]

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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1天前
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1天前
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更多“有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。（)A.知情同意B.知情同意书C.”相关的问题
第1题
以下哪项是有关一种试验药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编？（）

A．知情同意

B．知情同意书

C．试验方案

D．研究者手册

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第2题
什么是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料（）

A.知情同意书

B.试验方案

C.病例报告表

D.研究者手册

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第3题
什么是有关实验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料？（)

A.知情同意书

B.实验方案

C.病例报告表

D.研究者手册

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第4题
下列（）不是申办者在临床试验前必须准备和提供的

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.研究药物已有的临床资料

D.研究药物的临床前研究资料

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第5题
承担临床试验的监查员的工作内容是

A.确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致

B.核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应，储藏，分发，收回，并做相应的记录

C.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

D.在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

E.了解受试者的人选率及试验的进展情况

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第6题
承担临床试验的监查员的工作内容是

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

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第7题
承担临床试验的监察员的工作内容是（）

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监察试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

E.核实实验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

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第8题
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全（）

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第9题
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第10题
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性（）

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

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