题目内容
（请给出正确答案）
A.临床试验的重要性
B.受试者数量
C.临床试验的类型以及复杂性
D.受试者风险水平
参考答案
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更多“核查员应当根据（)（)（)（）等制定核查方案和核查程序。”相关的问题
A.A.监查员
B.B.检查员
C.C.核查员
D.D.调查员
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监测与评价制度
C.审慎选择受试者
D.合理设置受试者群体和年龄组
E.根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A、飞行检查
B、现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C、现场检查和药品抽查
D、GMP检查
E、GLP检查
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
关于终止临床试验的说明，不正确的说法是
A．受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B．受试者健康状况不适于继续参加试验
C．未出现预期结果
D．试验提前结束
E．受试过程中出现严重并发症
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字
A.临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录
B.临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致
C.是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明
D.临床试验用样本是否在临床试验中重复使用
保障受试者权益的主要措施是
A、伦理委员会与知情同意书
B、制定符合要求的临床试验方案
C、建立标准化的标准操作规程
D、建立临床试验质控监督系统
E、选择合格的研究人员
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