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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-06
[判断题]
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施（）
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第3题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A.各中心同期进行临床试验
B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C.建立标准化的评价方法
D.加强监查员的职能
E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第5题
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B.各中心同期进行临床试验
C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D.建立标准化的评价方法
E.加强监查员的职能
第7题
以下哪些属于对多中心临床试验的要求（)。
A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验
B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由
C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结
D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告
第8题
临床试验总结报告的内容是
A.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
第9题
在多中心临床试验中，各中心应当使用相同的( )，以记录在临床试验中获得的试验数据。
在多中心临床试验中，各中心应当使用相同的（)，以记录在临床试验中获得的试验数据。
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A.病例报告表
B.核查表
C.检查报告
D.监查报告
第10题
临床试验的总结报告的内容是
A.对严重不良事件报告表的评价和讨论
B.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
