向受试者告知一项实验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床实验的过程。此过程为()。
A.知情同意
B.临床实验
C.临床前实验
D.视察
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A.知情同意
B.临床实验
C.临床前实验
D.视察
A.知情同意
B.知情同意书
C.病例报告表
D.研究者手册
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ()
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
A.关于实验的不利后果可以不告诉受试者,以免其情绪紧张
B. 当受试者无行为能力时,必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意
C. 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定
D. 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者()。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
关于人体实验中的知情同意,正确的是
A、“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重风险,以免增加受试者的心理负担
B、“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C、缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D、已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
E、如果受试者是患者,不能参加人体实验
关于人体实验中的知情同意,恰当的是
A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
B.“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D.已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
E.如果受试者是病人,不能参加人体实验
A.“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
B.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D.已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
E.如果受试者是病人,不能参加人体实验
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