题目内容
（请给出正确答案）
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ()
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
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A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
A、受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B、受试者只要参加实验，就不得退出
C、患者作为受试者退出人体实验后，其疾病的治疗不应受到影响
D、可预见的不良反应也在赔偿之列
E、以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则
A．严防与其他药品混杂
B．每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C．经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品
D．标示量要准确无误，生产记录保存 5年备查
E．配方用药由国有药店、 医疗单位负责
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