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提问人:网友walkercoo 发布时间:2022-01-07
[单选题]

下列说法错误的是()

A.国家药典委员会是法定的国家标准工作专业管理机构

B.国家药典委员会负责组织编撰《中国药典》,制定和修订国家药品标准

C.国家药典委员会是1960年成立的

D.国家药典委员会5年换届一次

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匿名网友[238.***.***.93]选择了 D
1天前
匿名网友[196.***.***.235]选择了 C
1天前
匿名网友[42.***.***.105]选择了 A
1天前
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1天前
匿名网友[231.***.***.170]选择了 D
1天前
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1天前
匿名网友[113.***.***.214]选择了 A
1天前
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第1题

检查下面的DFD图,指出里面的错误:

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第2题
药品研发的特点包括( )

A、周期长

B、风险高

C、投资大

D、收益高

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第3题
监测药品、医疗器械、化妆品不良反应的职能部门是( )

A、药品核查中心

B、药品评价中心

C、药品信息中心

D、省药监局

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第4题
关于药物临床前研究的内容说法不正确的是()

A、文献研究

B、药学研究

C、药理毒理研究

D、生物等效性研究

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第5题
药物的临床前研究必须遵循的法规是()

A、GCP法规

B、GLP法规

C、GMP法规

D、GSP法规

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第6题
临床试验中,保障受试者权益的主要措施是( )

A、伦理委员会和知情同意书

B、医院科室医疗保障制度

C、主要研究者问责制度

D、申办方对受试者补偿措施

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第7题
药品注册管理遵循的基本原则包括是 ( )

A、公平

B、公正

C、公开

D、时效性

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第8题
药品临床试验研究在药品上市之前进行的是( )

A、临床试验1期

B、临床试验2期

C、临床试验3期

D、临床试验4期

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第9题
关于国家食品药品监督管理局职能表述正确的是( )

A、主管全国的药品注册工作

B、负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范

C、依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作

D、对药品的研制现场和生产现场开展核查工作

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第10题
化学药品批准文号格式正确的是( )

A、国药准字H+四位年号+四位顺序号

B、国药证字H+四位年号+四位顺序号

C、准字H+四位年号+四位顺序号

D、国药准字Z+四位年号+四位顺序号

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