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提问人:网友shizhenning 发布时间:2022-01-07
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药物的临床前研究必须遵循的法规是()

A.GCP法规

B.GLP法规

C.GMP法规

D.GSP法规

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1天前
匿名网友[58.***.***.157]选择了 C
1天前
匿名网友[48.***.***.145]选择了 D
1天前
匿名网友[115.***.***.132]选择了 B
1天前
匿名网友[247.***.***.41]选择了 D
1天前
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1天前
匿名网友[173.***.***.18]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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更多“药物的临床前研究必须遵循的法规是()”相关的问题
第1题
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是()

A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产

B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产

C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料

D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则

E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显着优点的才能获得批准生产

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第2题
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

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第3题
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物

保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产

B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产

C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料

D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则

E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

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第4题
药物临床研究必须执行的法规GCB为A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药

药物临床研究必须执行的法规GCB为

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验管理规范》

D.《药品研究试验记录暂行规定》

E.《药品临床研究若干规定》

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第5题
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行A.GMPB.GCPC.GAPD.GIPE.GSP

新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行

A.GMP

B.GCP

C.GAP

D.GIP

E.GSP

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第6题
3、药物在被批准为药品上市之前,必须进行临床前药理学研究,研究的主要内容包括哪些方面?
点击查看答案
第7题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第8题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A.《中药材生产质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物非临床研究质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

E.《药品经营质量管理规范》

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第9题
药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

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第10题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范

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