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提问人:网友陈银桑 发布时间:2022-01-07
[判断题]

监查员应确认所有不良事件已在实验结束前作出报告并记录在案。()

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第1题
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
监查员需在实验前确认实验所在单位与否已具备实验所需实验室设备。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
监查员每次访视时,应在确认所有错误或漏掉均已修改后,在病例报告上签字。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
监查员应在每次访视时,对所有错误或漏掉作出修改注明。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清晰、完整,则不需与原始资料核对。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
在多中心临床实验中应加强监查员职能。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
如入选受试者退出及失访过多,监查员应核算后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
监查员应在每次访视时,确认已有错误或漏掉均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()

此题为判断题(对,错)。

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