提供给受试者的知情同意书或其他资料应当包含()
A.试验概况和目的
B.受试者发生与试验用药相关的损害时,可获得补偿以及治疗
C.受试者参加临床试验是自愿的,但是只要签署了知情同意书就必须履行受试者职责,完成实验流程
D.受试者可能被终止试验的情况及理由
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A.试验概况和目的
B.受试者发生与试验用药相关的损害时,可获得补偿以及治疗
C.受试者参加临床试验是自愿的,但是只要签署了知情同意书就必须履行受试者职责,完成实验流程
D.受试者可能被终止试验的情况及理由
A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B.受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题,可以口头告知受试者
D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
A.试验预期的获益,以及不能获益的可能性
B.试验可能致受试者的风险或者不便
C.不恰当或明显的诱导性语言
D.发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗
A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B、知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解
C、签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题。受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D、研究者或者指定研究人员无需告知受试者有关临床试验的所有相关事宜
A.临床试验概况
B.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
C.试验可能致受试者的风险或者不便,尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时
D.受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗
A、临床试验概况
B、试验研究者名单
C、试验治疗和随机分配至各组的可能性
D、受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版,如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署,只需要代签人也签署姓名和日期即可
A.支付方式
B.支付数量
C.支付时间表
D.支付原因和支付人
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
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