关于取样设施,下列说法正确的是()。
A.取样区域的洁净度级别设计可以低生产区域
B.取样功能间之间压差要求可以和生产不一致
C.在取样过程中,可以不考虑保护取样人员你的安全
D.取样间的设计应设计单独的人员更衣和物料缓冲区、人流和物流通道分开
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A.取样区域的洁净度级别设计可以低生产区域
B.取样功能间之间压差要求可以和生产不一致
C.在取样过程中,可以不考虑保护取样人员你的安全
D.取样间的设计应设计单独的人员更衣和物料缓冲区、人流和物流通道分开
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保证适当的压差梯度
A.取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
B.应有独立的净化系统
C.如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染
D.以上都不对
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()帕。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应保持适当的压差梯度。
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