题目内容
（请给出正确答案）
药品注册管理的必要性是
A．保证公众用药安全有效
B．保证公众用药安全
C．保证公众用药合理
D．保证公众用药有效
E．保证公众用药正确
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A、药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名
B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者
D、药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
E、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用
B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个A、注册审批制度
B、分类管理制度
C、不良反应报告制度
D、中药品种保护制度
E、特殊药品管理制度
药物不良反应因果关系的评定方法是A、肯定
B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释
C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释
E、不可能
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个A、疗效和不良反应
B、新的不良反应
C、严重不良反应
D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
E、罕见不良反应
药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标A、稳定性指标
B、有效性指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、毒理学指标
药物不良反应因果关系的评定依据是A、时间联系
B、以往报道和评述
C、撤药的结果
D、再次用药后药物不良反应是否再次出现
E、是否混有其他原因或混杂因素存在
诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些A、年龄因素
B、性别因素
C、身高体重因素
D、遗传因素
E、疾病因素
以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法A、追溯用药史
B、询问用药过敏史和家族史
C、排除药物意外的因素
D、进行必要的实验室检查和相关试验
E、进行流行病学的调研
药物不良反应发生的药物方面的原因主要有A、药物的杂质
B、剂型的影响
C、药物滥用
D、用药的持续时间
E、药物的质量问题
药品不良反应监测管理办法适用范围是A、药品生产、经营企业
B、医疗预防保健机构
C、药品不良反应监测专业机构
D、药品监督管理部门
E、卫生行政部门
A．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
B．承担全国药品不良反应资料的收集、管理
C．组织协调全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D．组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
E．组织药品不良反应教育培训、编写相关培训教材
A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间
B．与药品注册有关的检验工作允许的最长时间
C．与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间
D．与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
E．与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
A．放纵生产、销售假药或者有毒有害食品犯罪行为的
B．放纵贪污可能判处二年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的
C．对三个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行为的单位或者个人不履行追究职责的
D．致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的
E．国家和人民利益未遭受损失也未造成影响的
A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
A．药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
B．药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动
C．从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训，且在法律上无不良品行记录
D．药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证
E．药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件
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