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提问人：网友CYH2021
发布时间：2022-01-07
[判断题]
临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。（)
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第5题
制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和
制定GCP的目的不包括
A、保证临床试验过程规范可靠
B、保证临床试验结果科学可信
C、保障受试者权益和隐私
D、保障受试者生命安全
E、促进新药研发
第6题
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误?()
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？（)
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A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.具有使用临床试验所需医疗设施的权限
D.无权支配参与临床试验的人员
第8题
关于终止临床试验的说明，不正确的说法是A．受试者不按试验方案要求的内容程序进行B．受试者健康状
关于终止临床试验的说明，不正确的说法是
A．受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B．受试者健康状况不适于继续参加试验
C．未出现预期结果
D．试验提前结束
E．受试过程中出现严重并发症
第10题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A.受试者或监护人的书面同意
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
