题目内容
（请给出正确答案）
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
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紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求？（)
A.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
B．对精神病患者，其条件满足已通过伦理审批的方案中的入排标准，研究者认为受试者参加试验符合其本身利益，由其法定监护人签署
C．已经满了8岁的儿童，能自己表达是否同意加入试验，在其法定监护人签署知情同意书的基础上，儿童也应当表达同意
D．在紧急情况下，无法取得受试者本人或其法定监护人的知情同意书时，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物/医疗器械有望挽救生命、恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者。此类受试者的纳入应事先写入试验方案，提前征得伦理委员会的同意，并应尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意
A、流程通知书
B、知情同意书
C、危险告知书
D、质量保证书
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
A．受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响
B．有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时，将及时告知受试者或者其监护人
C．受试者可能被终止试验的情况以及理由
D．其他三项均是
A.申办者负责药物的安全性评估，应将可能影响受试者安全、试验实施、改变伦理同意意见的问题及时通知研究中心
B.申办者提前终止或暂停临床试验，应告知研究中心
C.发现中心不依从方案、GCP或相关法规时，申办者应采取措施进行纠正
D.发现研究中心有严重的或者劝阻不改的不依从时，申办者应终止该研究中心继续参加试验
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况，并经其( )。进行临床试验的，不得向受试者收取( )。
A.用途
B.风险
C.书面同意
D.试验费用
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