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提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-15
[主观题]

GMP制定的依据为()

A、药品生产监督管理办法

B、药品管理法实施条例

C、药品不良反应报告和监测管理办法

D、药品流通监督管理办法

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第1题
药品生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据是

A.药品管理法

B.药品标准

C.GMP

D.GLP

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第2题
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理(试行)》,其简称为()。A、GMPB、G

国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理(试行)》,其简称为()。

A、GMP

B、GCP

C、GAP

D、GSP

E、GLP

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第3题
依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。

A.吊销药品批准证明文件

B.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

C.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

D.要求药品生产企业停产停业整顿

E.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

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第4题
对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第5题
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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第6题
1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。此题为判断题(对,错)。
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第7题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括()

A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.在药品有效期内

E.变质的

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第8题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括()

A.在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产

B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.仍在药品有效期内

E.未变质的

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第9题
药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。

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第10题
具有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规
范》的要求。()

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