GMP制定的依据为()
A、药品生产监督管理办法
B、药品管理法实施条例
C、药品不良反应报告和监测管理办法
D、药品流通监督管理办法
A、药品生产监督管理办法
B、药品管理法实施条例
C、药品不良反应报告和监测管理办法
D、药品流通监督管理办法
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理(试行)》,其简称为()。
A、GMP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
E、GLP
A.吊销药品批准证明文件
B.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
C.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
D.要求药品生产企业停产停业整顿
E.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.在药品有效期内
E.变质的
A.在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产
B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.仍在药品有效期内
E.未变质的
药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
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