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提问人:网友anonymity 发布时间:2022-01-06
[多选题]

对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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匿名网友[189.***.***.11]选择了 A
1天前
匿名网友[8.***.***.42]选择了 E
1天前
匿名网友[9.***.***.245]选择了 A
1天前
匿名网友[178.***.***.5]选择了 E
1天前
匿名网友[249.***.***.105]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[170.***.***.90]选择了 E
1天前
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更多“对药品生产企业的监督检查主要内容为() A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况 B.《药品生产许可证》换”相关的问题
第1题
对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第2题
药品生产监督检查的主要内容不包括:。()

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.疫苗储存、运输管理规范执行情况

C.药品生产数量是否持续增长

D.风险管理计划实施情况

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第3题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第4题
对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,GMP符合性检查的频次为()

A.每季度不少于1次

B.每年不少于1次

C.每年抽取一定比例监督检查,3年内全部检查

D.对原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器等每年抽取一定比例监督检查,5年内全部检查

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第5题
根据材料,回答题某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中

根据材料,回答题

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。

该中药降糖药 查看材料

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

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第6题
省级药品监督管理部门依法承担的职责有()。

A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

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第7题
某市药品监督管理部门-在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加
工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。

该中药降糖药A、为劣药

B、为假药

C、按劣药论处

D、按假药论处

药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A、没收剩余的中药降糖药

B、没收该药品生产企业的违法所得

C、处罚20万元

D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

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第8题
药品生产监督检查的主要内容包括()

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.药品委托生产质量协议及委托协议

C.偏差管理情况

D.变更管理情况

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第9题
药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.风险管理计划实施情况

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.变更管理情况

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第10题
飞行检查是GMP检查员坐飞机去对药品生产企业实施的监督检查。()
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