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提问人:网友罗琼 发布时间:2022-05-06
[单选题]

下列哪几项不属于IVDD或IVDR?()

A.体外诊断设备

B.诊断试剂

C.呼吸机

D.核酸检测试剂盒

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更多“下列哪几项不属于IVDD或IVDR?()”相关的问题
第1题
下列哪项不属于体外诊断试剂_________

A.生化分析仪

B.试剂盒

C.质控品

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第2题
下列哪项既可以是劳动防护用品,也可以是医疗器械?()

A.测温仪

B.体外诊断试剂

C.呼吸机

D.防护服

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第3题
属于病毒检测相关试剂的是()。

A.基础培养基、选择培养基、凝集血清、诊断血清、生化条

B.适于不同病毒分离培养的细胞株、细胞用培养液

C.各种抗原抗体的ELISA检测试剂盒、胶体金快速检测试纸条

D.各种核酸提取试剂,荧光定量PCR检测试剂,普通PCR检测试剂,各种病原体检测引物、探针,测序试剂

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第4题
体外诊断试剂(IVD)分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂()
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第5题
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()。

A.体内使用的诊断药品

B.用于血源筛査的体外诊断试剂

C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

D.用于维生素测定的体外诊断试剂

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第6题
关于手足口病确诊病例的诊断依据包括:()

A.肠道病毒特异性核酸检测阳性。

B.分离出肠道病毒,并鉴定。

C.急性期与恢复期血清中和抗体有4倍以上的升高。

D.用诊断试剂盒(酶联免疫法)检测EV71抗体(IgM)阳性

E.用诊断试剂盒(酶联免疫法)检测EV71抗体(IgG)阳性

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第7题
经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂

A.按械准字号批准

B.按药准字号批准

C.都不是

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第8题
新冠病毒核酸检测弱阳性质控品的浓度为()。

A.试剂盒检测下线的1-3倍

B.试剂盒检测上线的2-3倍

C.试剂盒检测下线的2-4倍

D.试剂盒检测下线的5倍

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第9题
1.临床病原体诊断常包括初步诊断和确定诊断,以下哪种操作不属于初步诊断?

A.直接显微镜镜检

B.分子生物学方法检测病原体核酸

C.免疫学方法检测病原体抗原

D.药敏试验

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第10题
发布以下哪些禁限售产品会被扣分()

A.烟草

B.医疗器械、美容针、体外诊断试剂

C.用于监听、窃取隐私或机密的软件及设备

D.露点图片

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第11题
专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、

专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规

A大学本科以上学历或中级以上专业技术职称

B大学专科以上学历或高级以上专业技术职称

C大学本科以上学历或初级以上专业技术职称

D大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

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