下列哪几项不属于IVDD或IVDR?()
A.体外诊断设备
B.诊断试剂
C.呼吸机
D.核酸检测试剂盒
- · 有4位网友选择 D,占比40%
- · 有4位网友选择 C,占比40%
- · 有2位网友选择 B,占比20%
A.体外诊断设备
B.诊断试剂
C.呼吸机
D.核酸检测试剂盒
A.基础培养基、选择培养基、凝集血清、诊断血清、生化条
B.适于不同病毒分离培养的细胞株、细胞用培养液
C.各种抗原抗体的ELISA检测试剂盒、胶体金快速检测试纸条
D.各种核酸提取试剂,荧光定量PCR检测试剂,普通PCR检测试剂,各种病原体检测引物、探针,测序试剂
A.体内使用的诊断药品
B.用于血源筛査的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于维生素测定的体外诊断试剂
A.肠道病毒特异性核酸检测阳性。
B.分离出肠道病毒,并鉴定。
C.急性期与恢复期血清中和抗体有4倍以上的升高。
D.用诊断试剂盒(酶联免疫法)检测EV71抗体(IgM)阳性
E.用诊断试剂盒(酶联免疫法)检测EV71抗体(IgG)阳性
专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规
A大学本科以上学历或中级以上专业技术职称
B大学专科以上学历或高级以上专业技术职称
C大学本科以上学历或初级以上专业技术职称
D大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
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