题目内容
（请给出正确答案）
提问人：网友regabber
发布时间：2022-01-07
[主观题]
按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
对常温仓库与留样而言，高温及高湿度季节时，对仓库与留样室有较大影响，其它季节，通常没有多大影响，没有必要强求全年连续监测。如果产品要求阴凉库或冷库，尤其是冷库或冷藏柜时，例如卵磷酯，通常要求在-20℃下保存，温度高了，对产品质量有影响，此条件下，应有适当措施，如温度报警，是否连续测试，无强制要求，这要根据产品及企业的实际情况来定。参见美国药典《1079》章。
