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我国《药品生产管理规范》的洁净度标准是什么?空气净化的机理与方法是什么?洁净区如何划分?注射剂车间与洁净室的设计要注意哪些环节?如何进行注射剂车间的生产管理?
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我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级
A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
E.6级
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
第 88 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题:
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
[95—98]
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10 000级
D.洁净度级别100 000级
E.洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。
A.《药品生产管理规范》
B.《药品经营管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
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