可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是()
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
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- · 有2位网友选择 C,占比22.22%
- · 有2位网友选择 E,占比22.22%
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
A.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
B.长期毒性试验设高、中、低三个剂量
C.选20~30例健康志愿者,观察对新药的耐受程度
D.采用随机、双盲、对照试验,完成例数大于100例
E.进一步评价受试药的有效性和安全性
A.单盲、多中心
B.随机化、多中心
C.随机化、单盲
D.随机化、双盲双模拟
E.双盲双模拟、多中心
不能体现知情同意的是
A.以健康人或病人作为受试对象
B.试验时使用对照和双盲法
C.不选择弱势人群作为受试者
D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E.弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
A. 以健康人或病人作为受试对象
B. 试验时使用对照和双盲法
C. 不选择弱势人群作为受试者
D. 试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E. 弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
A.以健康人或病人作为受试对象
B.试验时使用对照和双盲法
C.不选择弱势人群作为受试者
D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E.弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
A.完全随机化设计
B.单盲设计设计
C.双盲实验设计
D.三盲试验设计
E.重复实验设计
A.以健康人或病人作为人体实验的受试对象
B.人体试验时都需要使用对照和双盲法
C.人体实验都需要伦理委员会审查
D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验
E.脆弱人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意
A.1747年,橘子和柠檬治疗坏血病同期对照临床试验
B.1907年,首期双盲安慰对照试验研究酒精和其他药物对疲劳的影响
C.1948年,链霉素治疗结核病随机临床试验
D.1951年,青霉素治疗肺炎球菌肺炎临床试验
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