质量保证就是企业对用户在产品质量方米娜提供的担保，保证用户购买的产品在（）内质量可靠，使用正常。

质量保证就是企业对用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购买的产品在()期内质量可靠、使用正常.

A 保修

B 使用

C 寿命

D 试用

A.生产企业

B. “第三方”即公正机构

C. 企业上级主管部门

D. 用户

三种质量保证模式标准对供方()提出了不同的要求。

A．质量保证程度

B．质量保证措施

C．不同的质量保证能力

D．质量证实程度

A.质量保证的程度

B.质量证实的程度

C.提供证据的范围

D.质量保证措施

极限质量1Q对使用方来说，意味着（）。

A.要求生产方提供产品的平均质量保证

B.对生产方风险提出了要求

C.质量为1Q的批不希望接收

D.可以接收的批不合格品率的最小值

极限质量LQ对使用方来说，意味着()。

A.要求生产方提供产品的平均质量保证

B.对生产方风险提出了要求

C.质量为LQ的批不希望接收

D.可以接收的批不合格品率的最小值

A.第一方

B.第二方

C.第三方

D.政府

A. 第一方

B. B.第二方

C. C.第三方

D. D.政府

A.质量管理能力

B.质量保证能力

C.质量控制能力

D.风险管理能力

E.风险控制能力

A、申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人，应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制

B、申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确以下内容：委托的具体工作以及相应的标准操作规程；申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况；对被委托方的书面要求；被委托方需要提交给申办者的报告要求；与受试者的损害赔偿措施相关的事项；其他与委托工作有关的事项。合同研究组织如存在任务转包，应当获得申办者的书面批准

C、未明确委托给合同研究组织的工作和任务，其职责仍由申办者负责

D、申办者可以全部或部分任务交给CRO，责任人就是CRO

E、GCP中对申办者的要求，适用于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织