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提问人:网友90000002 发布时间:2023-02-18
[主观题]

有关药品含量或效价的描述及解释,错误的是()

A.若含量限度规定上限为100%以上时,系指用规定的方法测定时可能达到的数值,它为《中国药典》规定的限度或允许偏差,并非真实含有量B.《中国药典》规定炔诺酮的含量限度为:按干燥品计算,含C20H26O2应为97.0%-102.0%,是指炔诺酮的真实含量能达到102.0%C.《中国药典》中阿司匹林原料药含量限度规定为:按干燥品计算,含C9H804不得少于99.5%,是指每l00mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mgD.当含量限度未规定上限时,系指不超过101.0%E.《中国药典》规定阿司匹林片的含量限度为:本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%-105.0%,是指片剂中阿司匹林的重量不应低于标示量的95.0%,不能高于标示量的105.0%
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B
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“标准品”系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定。()
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第2题
用于生物检定、抗生素或生化药品的含量或效价测定的标准物质按效价单位(或μg)计者是

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第3题
下列关于检验报告基本信息叙述错误的是()。
下列关于检验报告基本信息叙述错误的是()。

A、委托实验室发出的报告应有申请实验室提供的其他唯一性标识和申请者地址

B、原始样品采集的日期和时间,还应注明实验室接收样品的时间

C、原始样品的来源或原始样品的类型

D、检验结果如有修正,直接提供修正后的结果

E、需要时对结果进行解释,诊断性的检验报告应有必要的描述及有“印象“、”初步诊断“或”诊断“意见

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第4题
质量管理部门应具备对所有影响药品均一性、含量/效价、质量和纯度的规程或质量标准进行批准或驳回的职责()
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第5题
药品质量标准制订的内容包括

A.药品名称

B.性状

C.鉴别

D.检查

E.含量测定或效价测定

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第6题
中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是()

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

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第7题
药物的效价测定考察药品质量 A.主要依据含量及有关物质 B.主要依据药物的生物活性性质 C.主

药物的效价测定

考察药品质量 A.主要依据含量及有关物质

B.主要依据药物的生物活性性质

C.主要测定特殊毒性物质

D.主要依据药物分子中功能团刚

E.主要依据药物的物理.化学及生物活性物质

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第8题
操作所需之物质,如润滑剂、冷却剂等不能进入设备里,防止与成分,药品容器、封口物品、中间体或药品接触,保证药品的安全性、均一性、效价或含量、质量或纯度不变。()
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第9题
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,称为()。

A.基准物质

B.参考品

C.对照品

D.标准品

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第10题
在含量或效价的规定中,抗生素或生化药品用()表示。
在含量或效价的规定中,抗生素或生化药品用()表示。

A、重量百分数

B、效价单位

C、含量占标示量等等百分比

D、辅料百分比

E、杂质百分比

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第11题
接触原辅料、中间产品或药品的设备表面不应与其发生化学反应,不应向其释放物质或具有吸附性,以免改变药品的安全性、均一性、含量/效价、质量或纯度,使其超出官方或其它既定要求()
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