题目内容
（请给出正确答案）
A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
参考答案
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A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C.用于抗生素效价测定的标准物质
D.用于生化药品中含量测定的标准物质
E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
A.用于抗生素效价测定的标准物质
B. 用于生化药品中含量测定的标准物质
C. 除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
D. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
C.用于抗生素效价测定的标准物质
D.用于生化药品中含量测定的标准物质
E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
A．．0．01mg以下
B．0．03mg以下
C．0．1mg以下
D．0．3mg以下
E．0．5mg以下
F．术语与符号 G． 计量单位 H． 标准品与对照品 I． 准确度与精密度要求 J． 通用检测方法 K． 药物分析的参考书 L． 一部药物词典 M． 国家制定的药品标准的法典 N． 专业技术指导书 O． 药品质量检验的操作规范 P． 1．01 Q． 1．001 R． 1 S． 100土5% T． 1．1 U． 纯化水 V． 新沸并放冷至室温的水 W． 自来水 X． 去离子水 Y． 反渗透水 Z． 另行出版 [． 凡例 ． 正文 ]． 附录 ^． 附在索引后 _． China Pharmacopoeia,ChP `． Pharmacopoeia of the People’s Republic of China,Ch．P． A．Pharmaceutical Analysis,PhA
B．Chinese Pharmacopoeia,Ch． P．
C．Pharmacopoeia of the China,ChP
D．GSP
E．GMP
F．GCP g． GAP h． GLP i． 中国药典 j． 药物分析 k． 体内药物分析 l． 制剂分析 m． 化学手册 n． 送检人签名和送检日期 o． 检验者、送检者签名 p． 送检单位公章 q． 应有详细的实验记录 r． 检验者、复合者签名和检验单位公章 s． ①②③④⑤ t． ①②④③⑤ u． ①③②④⑤ v． ①④②③⑤ w． ①③④②⑤ x． 取样 y． 鉴别 z． 检查 {． 含量测定 ｜． 仲裁 }． 原料药用取样探子取样 ~． 应全批取样，分部位取样 ． 一次取得的样品应至少供1次检验使用 ． 取样需填写记录 ． 取样后应混合作为样品 ． 3 ． 2 ． 1 ． 5 ． 6 ． 为限度检查 ． 为含量检查 ． 检查最低量 ． 检查最大允许量 ． 用于原料药检查 ． 真实、每件均抽 ． 科学、每批均抽 ． 均匀、各批混合后抽取 ． n≦3时,每件抽样 ． n≦300,抽样数为n+1 ． 是实验研究的第手资料,应妥善保管 ． 是实验研究的原始档案,一般检验报告发出后可以销毁 ． 通常要有检验人和委托人签名 ． 一般应在检验报告发出后一个月内销毁 ． 是实验研究的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹要清楚 ． 样品容器应贴标签 ． 按规程取样 ． 应留样 ． 样品应有代表性 ． 应复核 ． 安全性检查 ． 有效性检查 ． 纯度检查 ． 均一性检查 ． 性状检查 ． 中国药典 ． 局颁标准 ￠． 企业标准 ￡． 地方标准 ¤． 药品注册标准 ￥． 外观 ｜． 臭 §． 味 ¨． 溶解度 ． 物理常数 A．先进性 ． 针对性 ． 正确性 -． 规范性 ． 安全有效性 ˉ． 色泽 °． 臭味 ±． 黏度 2． 效价网 3． 溶解度 ′． 化学合成药 μ． 化学结构明确的天然药物 ． 中成药 ·． 中药材 ． 药用辅料 1． 药品质量研究资料 o． 药品质量标准草案 ． 药品稳定性试验资料 ． 药物毒理试验资料 ． 药物制剂工艺研究资料 ． 药品名称 ． 稳定性 à． 含量测定 á． 性状 ． 鉴别 ． 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一 ． 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 ． 《中国药典》的凡例是对其正文,通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定 ． 《中国药典》的凡例收载有制剂通则 ． 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 è． 鉴别 é． 含量测定 ê． 外观性状 ． 检查 ì． 稳定性 í． GLP ． SOP ． GMP
D．GCP ． GSP
A．用于抗生素效价测定的标准物质
B．用于生化药品中含量测定的标准物质
C．除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
D．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
E．由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
A、用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
B、除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C、用于抗生素效价测定的标准物质
D、用于生化药品中含量测定的标准物质
E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
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