企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
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A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是
A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
下列药品批发企业在运输药品措施的说法,不正确的是
A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具
B、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭
C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
D、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据
E、冷藏、冷冻药品运输应急预案
A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收
B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收
C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据
D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车
E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排
A.药品储备能力
B.现代物流条件
C.药品运输能力
D.质量管理条件
A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B.应当在阴凉环境下完成冷藏冷冻药品的装箱、封箱的工作
C.装车前应当检查冷藏车厢的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是
A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B、应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
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