题目内容
（请给出正确答案）
A.中国药品生物制品鉴定所
B.省级药品检验所
C.市级药品检验所
D.县级药品检验所
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A、申报资料的形式审查
B、研制情况和条件的现场考察
C、抽取检验样品，向指定的药检所发送检验通知
D、对所有资料进行全面的评审
A、首先审查药学研究的一致性。
B、药学研究未达到要求的，不再对其它的研究资料进行审查，直接作出不予批准的决定
C、中国境外已上市但境内没有批准上市的原研药，申请仿制药注册的企业可以选择按照原规定进行审评审批。
D、中国境内已有批准上市的原研药，申请注册仿制药没有达到原研药的质量和疗效一致的，不予批准
A、施行一次性批准，不再采取分期申报，分期评审的方式
B、评审时的重点审查临床试验方案的科学性和对安全性风险控制，保障受试者安全
C、需要加强临床试验申请前和过程中评审人员与申请人的沟通交流，及时解决注册申请和临床试验过程中的问题。
D、1，2 期临床试验完成后，申请人应该及时提交试验结果及下一期的临床试验方案
A、确认和验证
B、验证和确认
C、Verification和Validation
D、Validation和Verification
E、胜利和胜利
F、Validate和Verify
G、很多验证活动
A、业务需求、软件系统、单元间接口、单元
B、业务需求、单元间接口、软件系统、单元
C、单元、单元间接口、软件系统、业务需求
D、单元、软件系统、单元间接口、业务需求
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