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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-06
[多选题]

药品监督管理部门应当对有下列情形的进行重点监督检查()

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.风险会商确定的重点检查企业

C.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业

D.为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的

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1天前
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1天前
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第1题
有下列哪种情形的药品为假药?()。

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.以其他药品冒充此种药品的

D.变质的药品

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第2题
①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

A.①②③④

B. ②③④

C. ③④

D. ①②③

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第3题
药品生产企业对上报的()进行变更的,应当及时报药品监督管理部门备案。
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第4题
药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。()

药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。()

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第5题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品的()进行监督检查。

A.研制

B.生产

C.使用

D.经营

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第6题
药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,省级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。()
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第7题
根据下列答案,回答下列各题。 A.县级药品监督管理部门 B.地市级药品监督管理部门 C.省级药品监督
管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 E.药品监督管理部门 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是

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第8题
药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B.药品监督管理

药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动

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第9题
()应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.市场监督管理部门

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第10题
药品监督管理部门应当对有下列()情形的进行重点监督检查。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

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第11题
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准A.市级药品监督管

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准

A.市级药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.中华人民共和国卫生部

E.国务院药品监督管理部门

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