在向伦理委员会申请项目伦理审查时,首先要交的报告称为:
A.初始审查申请报告
B.结题报告
C.修正案申请报告
D.SAE报告
- · 有4位网友选择 D,占比44.44%
- · 有4位网友选择 C,占比44.44%
- · 有1位网友选择 B,占比11.11%
A.初始审查申请报告
B.结题报告
C.修正案申请报告
D.SAE报告
A、SAE报告
B、违背方案报告
C、修正案申请报告
D、暂停/终止试验申请报告
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A、不再审查
B、重新审查
C、只审查本单位的可行性
D、只审查受试者的知情同意书
E、只审查方案的科学性
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
A.保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展。
B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等。
C.在本机构组织开展相关伦理审查培训。
D.应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会监督
E.只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
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